FDA의 히드록시 클로로퀸 긴급사용 승인 배경
미국 식품의약국(FDA)은 29일(현지시간) 히드록시 클로로퀸과 클로로퀸을 코로나19 치료제로 긴급사용 승인했다. 이 두 약물은 입원한 청소년 및 성인 환자에게 사용될 수 있으며, 임상시험에서도 활용될 예정이다. 특히, 바이엘이 300만 정의 클로로퀸을, 노바티스 자회사인 산도스가 3000만 정의 히드록시 클로로퀸을 미국 보건부에 기증하면서 이들 약물에 대한 관심이 더욱 높아졌다.
정치적 배경도 이 승인에 영향을 미쳤다. 도널드 트럼프 대통령은 기자회견에서 이들 약물이 초기 임상 결과에서 긍정적인 효과를 보였다고 언급하며 빠른 승인을 촉구했다. 그러나 FDA 국장 스테판 한은 이러한 약물에 대한 임상시험 필요성을 강조하여 논란을 일으켰다. 이러한 상황 속에서 전문가들은 이들 약물의 효과와 안전성에 대한 추가 연구가 필요하다고 지적하고 있다.
히드록시 클로로퀸 관련 상반된 연구 결과 분석
히드록시 클로로퀸의 코로나19 치료 효과에 대한 연구는 상반된 결과를 보여주고 있다. 프랑스 마르세유 감염병 연구기관의 디디에 라울 교수팀은 36명의 환자에게 히드록시 클로로퀸과 항생제 아지트로마이신을 투여한 결과, 5일째 모든 환자가 음성으로 나타났다고 보고했다. 반면, 중국 푸단대학의 루 홍주 교수팀은 비슷한 조건에서 진행한 연구에서 히드록시 클로로퀸 투여군과 대조군 간의 바이러스량 차이가 미미하다는 결과를 발표하였다.
| 구분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 라울 교수팀 연구 | 36명 중 100% 음성 확인 (히드록시 클로로퀸 + 아지트로마이신) |
| 루 교수팀 연구 | 30명 중 대조군 93.3% 음성 확인 (히드록시 클로로퀸 투여군 86.7%) |
이러한 상반된 결과는 히드록시 클로로퀸 사용에 대한 신중함을 요구하고 있으며, 전문가들은 보다 큰 규모의 임상시험을 통해 확실한 데이터를 확보해야 한다고 주장하고 있다.
향후 히드록시 클로로퀸 사용 전망 및 안전성 우려
히드록시 클로로퀸의 긴급사용 승인은 코로나19 치료 옵션으로서 새로운 가능성을 열어주지만, 그 효과와 안전성에 대한 논란은 여전히 남아있다. FDA 국장 스테판 한은 추가적인 임상시험이 필요하다는 입장을 고수하고 있으며, 이는 향후 정책 결정에도 영향을 미칠 것으로 예상된다. 또한 장기간 복용 시 시력 손상이나 심장 박동 장애와 같은 부작용 우려도 제기되고 있어 신중한 접근이 요구된다.
부광약품은 기존 대조약인 히드록시 클로oroquin을 빼고 위약으로 설계를 변경하여 임상을 진행할 계획이다. 이는 해당 약물 대신 다른 항바이러스제를 통한 빠른 진행을 목표하는 전략으로 해석된다. 따라서 향후 다양한 연구와 데이터 축적이 이루어질 경우, 히드록시 클로르 퀴닌의 위치와 역할 또한 재조명될 가능성이 높다.
